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高圧蒸気滅菌用タイプ5CIが適合する規格は？

A

EN ISO11140-1 タイプ5に適合しています。
本規格では、滅菌工程の重要変数の全て（温度・飽和蒸気・時間）に反応する事が要求されています。
また、BIの死滅と相関することも要求されており、BIの死滅より厳しい判定となるよう設計されています。

タイプ5CIとBI死滅の相関

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